惠州市第六人民医院医学装备部拟对1台血管造影机医疗设备进行市场调研，诚邀符合条件的企业参加，具体情况如下：

一、设备需求情况

二、报价公司资格条件

1.应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.企业未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目。

4.报价企业应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定：①如报价企业为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如报价企业为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）

三、调研资料要求（均需报价企业盖公章确认）

1.医疗设备市场调研登记表（附件2）； 　 

2.医疗设备市场调研报价单（附件3）； 　 

3.技术参数及分项报价的配置清单和与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较（附件4），配置清单必须分项报价； 　 

4.售后服务（含质保期、到货期）及质量保证方案（必须含能否提供备用机说明）；  

5.产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；

6.生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若生产商属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件5）。  

7.进口产品需提供授权书文件； 　 

8.各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；  

9.法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件6）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；

10.提供近三年同型号产品的市场占有情况（合同或中标通知书或发票等），尤其是广东省内地级市以上三甲医院的销售记录。（此项作为评估该型号市场占有率的依据）；

11.产品彩页（此项可单独提供，可不盖章）； 　 

12.产品说明书电子版（此项可单独提供，可不盖章）；　

13.信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；

14.推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；  

15.诚信报价承诺书（附件7）；

四、报名事项

1.报名方式：邮件报名；

2.报名邮箱：hzsd6rmyy_yxzbb@163.com

3.报名时间：本公告发布之日起5个工作日

4.项目联系人、时段及地址：张先生0752-6518013；工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30；惠州市第六人民医院3号综合楼5楼518室

5.其他要求：邮件需按报名资料要求排序，文件命名格式为：设备名称-品牌-报价公司名称。

五、注意事项

1.本次公开的调研信息仅属于本单位项目的市场调查，并非医疗设备招标采购，我院将依照《中华人民共和国政府采购法》以及医院采购管理制度的相关规定进行采购；

2.各报名人提供的相关产品信息仅用于本单位对该项目的了解，不做其他用途；

3.严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单；

4.未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的，不予受理；

5.本次不接受企业联合体报价，不接受企业项目分包、转包、挂靠；

6.提交资料的厂家或代理商经审核后，医院将视情况组织现场产品推荐会，通知符合资质要求的企业来院产品介绍。

附件：1.血管造影机 (DSA)主要功能或目标

2.市场调研登记表

3.报价单

4.产品技术参数及配置清单明细表

5.中小企业声明函

6.法定代表人证明书和授权书

7.诚信报价承诺书